تفاصيل المنتجات

بيت منتجات

Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

اسم العلامة التجارية:	Sinopack
رقم الموديل:	PRM-FIBC-800-cGMP
موك:	100 قطعة
سعر:	USD 12.00-35.00 / Piece
موعد التسليم:	15-25 يوم عمل بعد تأكيد الطلب
شروط الدفع:	T / T، L / C في الافق

معلومات مفصلة

وصف المنتج

معلومات مفصلة

مكان المنشأ:

شاندونغ، الصين

إصدار الشهادات:

ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, cGMP Compliant, DMF Support Available

تصنيف غرف الأبحاث:

ISO فئة 7 (352000 جسيم/م3 عند 0.5 ميكرومتر) لتصنيع الخطوط الملاحية المنتظمة والتغليف

مادة بطانة:

متوافق بنسبة 100% مع LDPE من الدرجة الصيدلانية البكر، USP <661.1>

اختبار قابل للاستخراج:

USP <1663> / <1664>، NVR <5 مجم/100 سم²، الملف القابل للاستخراج متاح

التحكم في السموم الداخلية:

اختبار LAL (دستور الأدوية الأمريكي <85>)، السموم الداخلية <0.25 EU/mL ماء الشطف

السيطرة على العبء الحيوي:

<10 CFU/100cm² السطح، إجمالي عدد الميكروبات الهوائية (TAMC)

تغيير التحكم:

إدارة التغيير الرسمية وفقًا لـ ICH Q7 Q10، إشعار العميل لمدة 90 يومًا

التوثيق:

سجل الدفعة، CoC، CoA، تقرير المراقبة البيئية للغرف النظيفة

إمكانية تتبع الحقيبة:

رقم تسلسلي فريد، إمكانية التتبع من الراتنج إلى الحقيبة بنسبة 100%

تفاصيل التغليف:

غرف الأبحاث معبأة بأكياس مزدوجة في PE، ومنصات في منطقة نظيفة مغلقة، وتتضمن شهادة CoC وشهادة غرف الأب

القدرة على العرض:

80000 قطعة في الشهر

إبراز:

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging

وصف المنتج

1. Problem: Extractables and Leachables — The Hidden Regulatory Risk in API Packaging Pharmaceutical packaging is regulated as a critical component of the drug product quality system under 21 CFR Part 211 (cGMP for Finished Pharmaceuticals) and ICH Q7 (GMP for Active Pharmaceutical Ingredients). For API manufacturers shipping intermediates in FIBCs, the packaging material is a potential source of contamination through extractables (compounds that can be extracted from the

العلامات:

كيس كبير معبأ UN بفتحة تعبئة علوية على شكل حقيبة، وخياطة مزدوجة بسلسلة، وحماية من الكهرباء الساكنة للتعبئة الآمنة بالجملة

احصل على أفضل سعر

حقيبة الأمم المتحدة البيضاء الكبيرة حقيبة FIBC السائبة ذات الطلاء المضاد للستاتيكية 1000 كجم سعة حمولة وحلقات الزاوية العابرة للنقل الثقيل

احصل على أفضل سعر

كيس كبير بسلسلة مزدوجة مع حاجز وقدرة 1000 كجم للنقل الصناعي بالجملة

احصل على أفضل سعر

حقيبة الأمم المتحدة الكبيرة مع الطلاء المضاد للستاتيكية باللون الأزرق و 1000 كجم من السعة للنقل الآمن

احصل على أفضل سعر

حقيبة كبيرة فيبك

حقيبة كبيرة موصل

حقيبة كبيرة من الامم المتحدة

مكافحة ساكنة أكياس السائبة

يربك حقيبة

حقائب حاوية اينر

الصف الغذاء FIBC

حقائب السائبة التهوية

1 حقائب طن

حقائب بوب الرقائقي

حقيبة السائبة الحصى

حقيبة كبيرة بطانة

يربك اينر

حقائب PE صمام

bopp يحوك حقيبة

حقيبة كبيرة فيبك

حقيبة كبيرة موصل

حقيبة كبيرة من الامم المتحدة

مكافحة ساكنة أكياس السائبة

يربك حقيبة

حقائب حاوية اينر

الصف الغذاء FIBC

حقائب السائبة التهوية

1 حقائب طن

حقائب بوب الرقائقي

حقيبة السائبة الحصى

حقيبة كبيرة بطانة

يربك اينر

حقائب PE صمام

bopp يحوك حقيبة

تفاصيل المنتجات

Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging